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CVS膠囊監(jiān)控段檢機(jī)

CVS膠囊監(jiān)控段檢機(jī)
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· 蘇州瀚隆醫(yī)藥科技有限公司 [江蘇省]
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  CVS與所有型號(hào)的膠囊充填機(jī)、壓片機(jī)連線工作,通過(guò)在線高頻抽樣稱(chēng)重,時(shí)刻監(jiān)控膠囊和片劑的粒重變化情況以及充填機(jī)和壓片機(jī)的運(yùn)行狀況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)粒重超標(biāo)時(shí),立即報(bào)警并自動(dòng)分開(kāi)存放不合格樣品。

  同時(shí),CVS自動(dòng)生成質(zhì)量管理所需的多種數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計(jì)信息、文檔和管制圖等,具備記錄查詢(xún)和自動(dòng)打印功能。在數(shù)據(jù)管理方面,全面符合EU cGMP以及GAMP5的***高要求, 嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項(xiàng)規(guī)定,具備三級(jí)密碼訪問(wèn)系統(tǒng)、電子記錄電子簽名、審計(jì)追蹤等功能,從根本上確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)完整性。

  CVS的段檢和分模孔檢測(cè)則是更加強(qiáng)大的功能,具備邏輯判斷能力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)粒重超標(biāo)時(shí),CVS的段檢功能可以立刻把存在粒重風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品段隔離出來(lái),從而確保合格產(chǎn)品段里一定是合格品,那些存在粒重異常的產(chǎn)品則被隔離在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品段里;而CVS的分??讬z測(cè)功能,甚至可以具體指出CVS所檢測(cè)到的每一顆粒重超標(biāo)的膠囊或片劑是來(lái)自充填機(jī)或壓片機(jī)的哪一個(gè)???,其先進(jìn)的SPD(統(tǒng)計(jì)預(yù)防診斷)功能,為快速?gòu)母窘鉀Q粒重偏差問(wèn)題提供了其它方式所無(wú)法比擬的***優(yōu)勢(shì)。

  CVS使膠囊和片劑的粒重情況以及充填機(jī)和壓片機(jī)的運(yùn)行狀況時(shí)刻處于嚴(yán)密有效的監(jiān)控之下,不僅能及時(shí)發(fā)現(xiàn)粒重差異問(wèn)題,立刻報(bào)警,及時(shí)隔離出風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品段,甚至可以直接找到問(wèn)題產(chǎn)生的根源,同時(shí)CVS可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控,隨時(shí)隨地可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的情況,是生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員的千里眼和順風(fēng)耳。

  作為質(zhì)量管控方式,CMC全檢機(jī)是膠囊和片劑質(zhì)量的結(jié)果控制,所不同的,CVS是質(zhì)量的過(guò)程控制,是***時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、***時(shí)間找到問(wèn)題的強(qiáng)大工具,是一套強(qiáng)大的質(zhì)量管理系統(tǒng),是SPC質(zhì)量管理理念有效的落地工具,更是產(chǎn)品質(zhì)量有效的保證手段。

  同時(shí),CVS也可用于空心膠囊生產(chǎn),離線或在線實(shí)時(shí)監(jiān)控空心膠囊的粒重情況,各型號(hào)膠囊通用,無(wú)需更換模具,但無(wú)段檢和分模孔檢測(cè)功能。

型號(hào) 動(dòng)態(tài)精度 適用劑型 抽樣稱(chēng)重工作效率 稱(chēng)重范圍 分辨率 電源/氣源 外形尺寸/重量
CVS±1 ±1.0mg 膠囊,片劑 60粒/分鐘/通道
 
(可選通道數(shù):2、4、6、8、10、12)
 20~2000mg  0.1mg  220V ;50Hz
6~8bar
 550x450x1650mm
180Kg
CVS±2 ±2.0mg
CVS±1E ±1.0mg 空心膠囊
CVS±2E ±2.0mg
 
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